第六回
更新が遅くなってしまい大変申し訳ありません。
2014年6月5日 5,6限
今回は、大阪市立大学 文学研究科・文学部 哲学教室の 土屋 貴志先生 に
『医薬品の安全性について ～医療はなぜ「ウソ」が通用するのか～』
というテーマで講義をして頂きました。
講義内容
○.医薬品をめぐる今日の問題 ～最近の事例から
１ ディオバンという高血圧の方のための降圧剤の開発データの操作
３ 子宮頸がん予防ワクチン接種が定期接種化から一変『積極的な接種勧奨の一時差し控え』へ
⇒医療に関する情報は倫理的に見ると”ウソ”が多すぎる。
そしてその”ウソ”はわかりづらく、気付きにくい。
○.イレッサ薬害
→イレッサとは？
2002年7月に承認申請からわずか５か月あまりという日本にしては異例のスピードで、世界で初めて
日本が承認した。
『がん細胞だけを狙い撃つ”分子標的薬”だから副作用が少ない』などと広く報道されたが、販売開始
直後から多数の副作用死が出た。
別途資料：最高裁判決前の原告側小冊子 確認
→なぜ敗訴したのか？
”インフォームドコンセント”のみに論点が絞られてしまった。
○.「医薬品」になるためには？
薬事法と治験(＝”人体実験”）を終えたものであること
→条件
人に対して ・安全であること ・有効であること
つまり、健康な人を害さない。肝臓できちんと毒物を分解できる、ということ。
○.薬害の種類
１ 製造ミス
手順ミス＋検査ミス：ジフテリア予防接種禍など
⇔品質管理・・・？
２ 薬自体の作用
効果はほとんどないにもかかわらず危険なタミフルなど
⇔副作用の見極め
○.抗がん剤の特殊性
抗がん剤とはそもそも細胞に対しては毒である。
健康な細胞は傷つきはするが生き残り、がん細胞は死ぬ、というぎりぎりのラインを見極めなければならない。
よって抗がん剤の治験は
第Ⅰ相試験から患者に対して行う。
第Ⅲ相試験を行っていなくても認可。
2005年度までは腫瘍縮小効果があれば、延命効果がなくても承認されていた。
○.有効性
延命効果が本来のエンドポイントであって、腫瘍縮小や症状改善が見られたとしても死んでは意味がない。
『薬は効いたが患者は死んだ』？！
効能の現れ方は人によって異なる。
『飲んだ 治った ゆえに効いた』は間違い！
プラシーボ（ニセ薬）を飲んだ人の中の３０％は、有効成分が入っていなくても治る。
○.インフルエンザ
ワクチンは体内の免疫機能を呼び起こすだけなので、予防効果がない。
脳に作用するから熱は下がるがウイルスは増え、異常行動や突然死を引き起こすこともある。
脳症はウイルスのせいではなく、強い解熱剤を使うことによるサイトカインの急増が原因。
○.子宮頸がん
子宮頸がんとは？
→性行為などで子宮頸部にできた傷口からヒトパピローマウイルス(HPV)が入り感染する。
感染が持続すると子宮頸がんになる。だが大抵は免疫で治ってしまう。
がん化しても３/４は子宮頸がんでは死なない。
HPVワクチンの作用
→16型と18型にしか効かない。（日本では４３％程度）
免疫系を強く刺激するから、急性・慢性の反応を引き起こす。副作用がとても大きくなる場合も。
『子宮頸がんを予防する効果を”期待”』されているだけであり、本当に効くのかはまだわかっていない。
○.なぜ医療では「ウソ」が通用する？
有効性は統計的なものであり、「ある個人に対してどうか」というのはわからない。
製薬企業はハイリスク・ハイリターン。
日本のメディアは、広く浅い知識を持つようにジャーナリストを育てるため、専門的知識がない人によって
書かれることが多い。
原因がひとつに絞れないならば、それと決めつけることはできない。
⇒『騙されないように自分で考える』ことが大切！
感想
実は意味がなかったり、危険だということを知り本当に怖くなりました。
またわたしは、子宮頸がんのHPVウイルスの予防接種も受けたので、もし自分があの時
こんな風な重篤な副作用が出ていたらと思うと恐ろしいです。
わたしたちは専門的なことはまだまだ分からないことが多く、それゆえ騙されてしまうことも
ありますが、自分の身体と命は自分で守るしかないと思うので、これから生きていく中で
もっと知識もつけて、『騙されない人』になちたいです。
そして、医療を行う側は、受ける側の理解に完全に任せるのではなく、少しでもわかりやすく
事実を伝える努力をすることで、より良い医療の在り方につながるのではないかなぁと思いました。
３Ｂ ２３
